我国又一新冠灭活疫苗上市使用,是哪个研究所研发的?
〖壹〗、我国又一新冠灭活疫苗上市使用,是由中国医学科学院医学生物学研究所研发的。这款名为科维福的新型冠状病毒灭活疫苗于6月9日首批上市供应国内紧急使用,为我国抗击新冠疫情提供了新的有力工具。
〖贰〗、月9日,由中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称医科院生物所)自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用,为我国抗击新冠疫情再添利器,国产新冠灭活疫苗继续扩增产能。
〖叁〗、中国医学科学院医学生物学研究所发明的。2021年6月,由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用。至此我国获批上市或紧急使用的新冠疫苗已达7款,同时还有8款疫苗在国外获批开展Ⅲ期临床试验,1款mRNA疫苗在国外获伦理批准。
〖肆〗、国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司负责研发新型冠状病毒肺炎灭活疫苗,这款疫苗也被称为国药集团中国生物北京生物制品研究所的疫苗。 这种疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19),并且于2020年12月31日获得了国家药监局的批准附条件上市。
〖伍〗、2021年2月25日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)亦获得国家药品监督管理局附条件批准注册申请,适用于预防由新型冠状病毒引起的疾病(COVID-19)。 在中国,新冠疫苗分为单针、双针和三针类型,分别对应腺病毒载体疫苗、灭活疫苗和重组蛋白疫苗。
Neoantigen—新抗原肿瘤疫苗
新冠疫情的背景之下,BioNTech公司的疫苗研发工作备受关注,特别是他们研发的新型肿瘤疫苗——新抗原肿瘤疫苗。这一领域一直是研究焦点,早期的肿瘤疫苗主要针对肿瘤相关抗原(TAA),但因其可能引发自身免疫毒性,且T细胞激活效果有限,临床应用上成效有限。新抗原肿瘤疫苗的创新在于其独特策略。
肿瘤特异性抗原(TSA)在病毒相关的癌症中尤为突出,如HPV相关的子宫颈癌、乙肝病毒相关的肝细胞癌和疱疹病毒8型相关的Kaposi肉瘤。这些抗原仅在癌细胞中表达,不受中央耐受影响,非常适合于癌症疫苗。使用这些抗原的疫苗已经显示出预防和治疗由病毒引起的癌症的有效性。
在免疫治疗中,肿瘤新生抗原(neoantigens)的研究备受关注,它为精准治疗恶性肿瘤提供了新希望。Neon公司研发的个性化新抗原疫苗NEO-PV-01,针对晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和膀胱癌患者进行临床试验,显著延长了患者无进展生存期,展现出创新免疫治疗模式的潜力。
用于开发新型癌症疫苗的另一种新技术是信使RNA(mRNA)。这就是MSK关于个性化mRNA neoantigen疫苗的试验所采用的方法。当癌细胞进化时,它们会产生潜在的免疫系统可以打击的靶点,或称为新抗原。除了Greenbaum所谓的热点突变,如KRAS中的突变之外,大多数突变对个体的癌症是特异的。
中国新冠疫苗进入三期临床试验,年底或年初可能上市
〖壹〗、中国生物生产的新冠灭活疫苗已进入三期临床试验,并且库存量超过400万份,预计年内或明年初可能上市,年产能可达2亿剂。这意味着中国在疫苗研发竞赛中处于全球领先地位。国外方面,俄罗斯成为首个注册新冠疫苗的国家,其首批疫苗计划于8月上市,将优先供应给高风险人群,包括医务人员。
〖贰〗、国药集团研制的灭活疫苗现已进入三期临床试验阶段,具有批量生产的能力。所有进展都处于世界领先地位。国药集团中国生物技术有限公司董事长表示,乐观的是,国产的新型冠状病毒灭活疫苗可能会在今年年底或明年年初推出。
〖叁〗、目前我国的新冠疫苗已经进入了三期临床,即将结束三期临床,预计疫苗想要量产要2020年底或者2021年年初。
〖肆〗、中国新冠疫苗三期临床试验的开始时间早则在11月下旬,晚则可能在12月下旬。然而,至今我们尚未获得三期试验的正式报告。我们只能等待,也许当友好国家完成接种,却未公布报告时,结果才会揭晓。预测三期试验结果的具体时间点并不容易,情况复杂多变。
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